zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2010/08126

Аппарат слуховой имплантируемый костной проводимости Baha, модель Baha BP 100 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

НедействительноКласс 2BОКП: 944480

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08126 на медицинское изделие «Аппарат слуховой имплантируемый костной проводимости Baha, модель Baha BP 100 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Коклеар Баун Энкоред Сольюшнс АБ" выдано Росздравнадзором 22 октября 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
22.10.2010
Период действия версии
с 22.10.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Коклеар Баун Энкоред Сольюшнс АБ"
Швеция, Дальнее зарубежье, Cochlear Bone Anchored Solutions AB, Konstructionsvägen 14, SE-435 33 Mölnlycke, Sweden
Заявитель
ООО "ИСТОК АУДИО"
141190, Россия, Московская область, городской округ Фрязино, г. Фрязино, тер. Восточная Заводская Промышленная, д. 3А, эт. 5, помещ. 510
Представитель в РФ
ООО "ИСТОК АУДИО"
141190, Россия, Московская область, городской округ Фрязино, г. Фрязино, тер. Восточная Заводская Промышленная, д. 3А, эт. 5, помещ. 510
Класс риска
2B
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

Модели изделия 1

№Название
01Аппарат слуховой имплантируемый костной проводимости Baha, модель Baha BP 100 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08126»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Коклеар Баун Энкоред Сольюшнс АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08126?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.