Аппарат искусственной вентиляции легких iX5 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13358 выдано Росздравнадзором 13.12.2012 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких iX5 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Интермед Экьюпаменто Медико Хоспиталар Лтда.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2012
- Период действия версии
- с 13.12.2012 до 14.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Интермед Экьюпаменто Медико Хоспиталар Лтда."Бразилия, Дальнее зарубежье, Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda., Rua Santa Monica, 980 СЕР: 06715-865, Cotia, SP, BrazilЮр. адрес: Бразилия, Дальнее зарубежье, Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda., Rua Santa Monica, 980 СЕР: 06715-865 , Cotia,SP, Brasil
- Заявитель
- ООО "МЕДОЛИНА"123001, Россия, г. Москва, Гранатный переулок, д. 3, строение 2
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДОЛИНА"123001, Россия, г. Москва, Гранатный переулок, д. 3, строение 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13358 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Интермед Экьюпаменто Медико Хоспиталар Лтда.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 13.12.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат искусственной вентиляции легких iX5 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.10.2016 | ФСЗ 2012/13358 | Аппарат искусственной вентиляции легких iX5 с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат искусственной вентиляции легких iX5 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13358»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интермед Экьюпаменто Медико Хоспиталар Лтда.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13358?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.