Аппарат искусственной вентиляции легких iX5 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13358 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких iX5 с принадлежностями» производства "Интермед Экьюпаменто Медико Хоспиталар Лтда." выдано Росздравнадзором 13 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917191
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2012
- Дата внесения изменений
- 14.10.2016
- Период действия версии
- с 14.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Интермед Экьюпаменто Медико Хоспиталар Лтда."Бразилия, Дальнее зарубежье, Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda., Rua Santa Monica, 980 СЕР: 06715-865, Cotia, SP, BrazilЮр. адрес: Бразилия, Дальнее зарубежье, Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda., Rua Santa Monica, 980 СЕР: 06715-865 , Cotia,SP, Brasil
- Заявитель
- ЗАО "Айно-М"107031, Россия, Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31Юр. адрес: 109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2
- Представитель в РФ
- ЗАО "Айно-М"107031, Россия, Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2, офис 31Юр. адрес: 109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 1/2, стр.2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.10.2016 | ФСЗ 2012/13358 | Аппарат искусственной вентиляции легких iX5 с принадлежностями | Действует |
| 13.12.2012 | ФСЗ 2012/13358 | Аппарат искусственной вентиляции легких iX5 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат искусственной вентиляции легких iX5 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13358»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интермед Экьюпаменто Медико Хоспиталар Лтда.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13358?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.