Назальный аспиратор детский «Физиомер®»
ДействуетКласс 1ОКП: 943730
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05285 выдано Росздравнадзором 23.10.2009 на медицинское изделие «Назальный аспиратор детский «Физиомер®»» производства "Лаборатория де ля Мер". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914620
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2009
- Дата внесения изменений
- 21.09.2012
- Период действия версии
- с 21.09.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лаборатория де ля Мер"Франция, Laboratoires de la Mer, avenue du General Patton, ZAC de la Madeleine, 35400, Saint-Malo, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Laboratoires de la Mer, avenue du General Patton, ZAC de la Madeleine, 35400, Saint-Malo, France
- Заявитель
- ЗАО "Слаугивита"Литва, Ближнее зарубежье, UAB „Sfaugtvita", Rekyvos 24b, Siauliai, Lietuva
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943730Наборы оториноларингологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05285 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лаборатория де ля Мер". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.10.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Назальный аспиратор детский «Физиомер®»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.08.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 04.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 21.09.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.10.2009 | ФСЗ 2009/05285 | Назальный аспиратор детский «Физиомер» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Назальный аспиратор детский "Физиомер®" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05285»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лаборатория де ля Мер". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05285?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.