Гели для проведения УЗИ-исследований: ECOULTRAGEL, ECG GEL, ECG CREAM
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939857
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07788 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Гели для проведения УЗИ-исследований: ECOULTRAGEL, ECG GEL, ECG CREAM» производства "ПИРРОНЕ энд Ко. С.р.Л.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.09.2012
- Период действия версии
- с 17.09.2012 до 31.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПИРРОНЕ энд Ко. С.р.Л."Италия, Дальнее зарубежье, PIRRONE & Co. S.r.l., Via Balduccio da Pisa 12, 20139 Milano (MI), Italy
- Заявитель
- ООО "Компания ПрактикМед"107370, Россия, г. Москва, ул. Бойцовая, д. 27, оф. 310
- Представитель в РФ
- ООО "Компания ПрактикМед"107370, Россия, г. Москва, ул. Бойцовая, д. 27, оф. 310
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939857Глицерин, гели и средства контактные для диагностики(в ред. Изменений N 21/99 ОКП, N 45/2002 ОКП, N 47/2002 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07788 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ПИРРОНЕ энд Ко. С.р.Л.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Гели для проведения УЗИ-исследований: ECOULTRAGEL, ECG GEL, ECG CREAM» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.09.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.10.2016 | ФСЗ 2010/07788 | Гели для проведения УЗИ-исследований: ECOULTRAGEL, ECG GEL, ECG CREAM | Действует |
| 08.09.2010 | ФСЗ 2010/07788 | Гели для проведения УЗИ-исследований: ECOULTRAGEL, ECG GEL, ECG CREAM | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07788»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПИРРОНЕ энд Ко. С.р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07788?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.