Номер РУ ФСЗ 2012/13000

Слуховой аппарат цифровой заушный сверхмощный Nano с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944480

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13000 выдано Росздравнадзором 28.09.2012 на медицинское изделие «Слуховой аппарат цифровой заушный сверхмощный Nano с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЕАР ТЕКНИК ИШИТМЕ ВЕ ОДИМЕТРИ ДЖИХАЗЛАРЫ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.C." Филиал в Европейской свободной экономической зоне. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
28.09.2012
Период действия версии
с 28.09.2012 до 05.12.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЕАР ТЕКНИК ИШИТМЕ ВЕ ОДИМЕТРИ ДЖИХАЗЛАРЫ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.C." Филиал в Европейской свободной экономической зоне
Турция, Дальнее зарубежье, EAR TEKNIK IŞITME VE ODIOMETRI CIHAZLARI SANAYI VE TICARET A.Ş. AVRUPA SERBEST BOLGESI ŞB, Avrupa serbest bolgesi 113 ada 1 parsel kat:3 No:22 Corlu/Tekirdag, Turkiye
Заявитель
ООО "РАМТЭК"
123060, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРШАЛА СОКОЛОВСКОГО, ДОМ 3, ЭТ 5 ПОМ II КОМ 11
Представитель в РФ
ООО "РАМТЭК"
123060, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРШАЛА СОКОЛОВСКОГО, ДОМ 3, ЭТ 5 ПОМ II КОМ 11
Класс риска
2A
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13000 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЕАР ТЕКНИК ИШИТМЕ ВЕ ОДИМЕТРИ ДЖИХАЗЛАРЫ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.C." Филиал в Европейской свободной экономической зоне. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.09.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Слуховой аппарат цифровой заушный сверхмощный Nano с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
05.12.2012ФСЗ 2012/13000Слуховой аппарат цифровой заушный сверхмощный Nano с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Недействительно

Модели изделия 7

Название
01I. Слуховой аппарат цифровой заушный сверхмощный Nano, варианты исполнения: BTE «Nano 64»
02I. Слуховой аппарат цифровой заушный сверхмощный Nano, варианты исполнения: BTE «Nano HP»
03I. Слуховой аппарат цифровой заушный сверхмощный Nano, варианты исполнения: BTE «Nano HP+»
04I. Слуховой аппарат цифровой заушный сверхмощный Nano, варианты исполнения: BTE «Nano SP»
05I. Слуховой аппарат цифровой заушный сверхмощный Nano, варианты исполнения: BTE «Nano3 SP»

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13000»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЕАР ТЕКНИК ИШИТМЕ ВЕ ОДИМЕТРИ ДЖИХАЗЛАРЫ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.C." Филиал в Европейской свободной экономической зоне. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13000?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.