Тест-система для определения гриппа (in vitro) типа А и типа B (OSOM® Influenza A&B Test) (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12738 на медицинское изделие «Тест-система для определения гриппа (in vitro) типа А и типа B (OSOM® Influenza A&B Test) (см. Приложение на 1 листе)» производства "Секисуи Диагностикс, ЛЛС" выдано Росздравнадзором 23 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911959
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2012
- Период действия версии
- с 23.08.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Секисуи Диагностикс, ЛЛС"США, Дальнее зарубежье, Sekisui Diagnostics, LLC, 6659 Top Gun Street, San Diego, California 92121, USA
- Заявитель
- ООО "АЛЬФА-ДИАГНОСТИКА"125466, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КУРКИНО, Ш. КУРКИНСКОЕ, Д. 62
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.07.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест-система для определения гриппа (in vitro) типа А |
| 02 | Тест-система для определения гриппа (in vitro) типа B |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12738»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Секисуи Диагностикс, ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12738?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.