Ручки-инжекторы для введения лекарственного препарата «Омнитроп» (соматропин) Omnitrope Pen® 5 и Omnitrope Pen® 10 (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10961 на медицинское изделие «Ручки-инжекторы для введения лекарственного препарата «Омнитроп» (соматропин) Omnitrope Pen® 5 и Omnitrope Pen® 10 (см. Приложение на 1 листе)» производства Бектон Дикинсон энд Компани, БД Фармасьютикал Системс выдано Росздравнадзором 16 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.11.2011
- Период действия версии
- с 16.11.2011 до 29.06.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Бектон Дикинсон энд Компани, БД Фармасьютикал СистемсСоединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, BD Pharmaceutical Systems, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДИНФОРМ"127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИНФОРМ"127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.06.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.06.2012 | ФСЗ № 2011/10961 | Ручки-инжекторы для введения лекарственного препарата «Омнитроп» (соматропин) Omnitrope® Pen 5 и Omnitrope® Pen 10 (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
| 16.11.2011 | ФСЗ 2011/10961 | Ручки-инжекторы для введения лекарственного препарата «Омнитроп» (соматропин) Omnitrope Pen® 5 и Omnitrope Pen® 10 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10961»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Бектон Дикинсон энд Компани, БД Фармасьютикал Системс. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10961?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.