Номер РУ ФСЗ 2012/12886

Монитор пациента прикроватный iPM c принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12886 на медицинское изделие «Монитор пациента прикроватный iPM c принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)» производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 28 ноября 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
28.11.2012
Период действия версии
с 28.11.2012 до 05.03.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Заявитель
ООО "МедИнформ"
127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз"
Юр. адрес: 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
Класс риска
2B
Код ОКП
944180
Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы

История изменений 3

ДатаТипОписание
10.04.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
05.03.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
12.12.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
10.04.2025ФСЗ 2012/12886Монитор пациента прикроватный iPM c принадлежностямиДействует
05.03.2018ФСЗ 2012/12886Монитор пациента прикроватный iPM c принадлежностямиВнесено изменение
28.11.2012ФСЗ 2012/12886Монитор пациента прикроватный iPM c принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)Внесено изменение

Модели изделия 3

Название
01I. Монитор пациента прикроватный iPM, варианты исполнения: iPM 8
02I. Монитор пациента прикроватный iPM, варианты исполнения: iPM 10
03I. Монитор пациента прикроватный iPM, варианты исполнения: iPM 12.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12886»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12886?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.