Аудиометр с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12375 выдано Росздравнадзором 14.06.2012 на медицинское изделие «Аудиометр с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Инвентис С.р.л.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911924
- Дата первичной регистрации
- 14.06.2012
- Период действия версии
- с 14.06.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Инвентис С.р.л.Италия, Дальнее зарубежье, Inventis S.r.l., Corso Stati Uniti, 1/3, 35127 Padova, Italia
- Заявитель
- ООО "РАМТЭК"123060, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРШАЛА СОКОЛОВСКОГО, ДОМ 3, ЭТ 5 ПОМ II КОМ 11
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12375 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Инвентис С.р.л.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.06.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аудиометр с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2015 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аудиометр Bell Basic |
| 02 | Аудиометр Bell Plus |
| 03 | Аудиометр Harp Basic |
| 04 | Аудиометр Harp Plus |
| 05 | Аудиометр Piano Basic |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12375»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Инвентис С.р.л.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12375?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.