Аппарат для хирургии и имплантологии Surgic PRO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12325 выдано Росздравнадзором 14.06.2012 на медицинское изделие «Аппарат для хирургии и имплантологии Surgic PRO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Наканиши Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.06.2012
- Период действия версии
- с 14.06.2012 до 28.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Наканиши Инк."Япония, Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan
- Заявитель
- Московское Представительство компании "Наканиши Инк."115114, Россия, Дербеневская наб., д. 7, стр. 16
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12325 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Наканиши Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.06.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат для хирургии и имплантологии Surgic PRO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 13.10.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.05.2025 | ФСЗ 2012/12325 | Аппарат для хирургии и имплантологии Surgic PRO с принадлежностями | Действует |
| 28.07.2021 | ФСЗ 2012/12325 | Аппарат для хирургии и имплантологии Surgic PRO с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Surgic PRO+ OPT (230V), |
| 02 | Surgic PRO OPT (230 V), |
| 03 | Surgic PRO NON-OPT (230V). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12325»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Наканиши Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12325?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.