Номер РУ ФСЗ 2012/12301

Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid 7, Vivid 7 Dimension, Vivid 7 Pro с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12301 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid 7, Vivid 7 Dimension, Vivid 7 Pro с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» производства "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС" выдано Росздравнадзором 25 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914941
Дата первичной регистрации
25.06.2012
Период действия версии
с 25.06.2012 до 19.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС"
Норвегия, Дальнее зарубежье, GE Vingmed Ultrasound AS, Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway
Юр. адрес: Норвегия, GE Vingmed Ultrasound AS, Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway
Заявитель
ООО "Центр сертификации и регистрации"
123308, Россия, г. Москва, ул.Мневники, д. 3
Юр. адрес: 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
Класс риска
2A
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
19.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
10.03.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.02.2026ФСЗ 2012/12301Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid 7, Vivid 7 Dimension, Vivid 7 Pro с принадлежностямиДействует
25.06.2012ФСЗ 2012/12301Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid 7, Vivid 7 Dimension, Vivid 7 Pro с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)Внесено изменение

Модели изделия 3

Название
01Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid 7, с принадлежностями
02Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid 7 Dimension с принадлежностями
03Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid 7 Pro с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12301»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12301?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.