Ножи микрохирургические (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 943300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12143 на медицинское изделие «Ножи микрохирургические (см. Приложение на 1 листе)» производства "Юник Технолоджис, Инк." выдано Росздравнадзором 5 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913057
- Дата первичной регистрации
- 05.05.2012
- Период действия версии
- с 05.05.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Юник Технолоджис, Инк."США, Дальнее зарубежье, Unique Technologies, Inc., 111 Chestnut St. Mohnton, PA 19540, USA
- Заявитель
- ООО "БИСИКЕЙ-ЭМ"119415, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ВЕРНАДСКОГО, 41, СТР.1, ОФИС 704
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943300Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Нож расслаиватель для факоэмульсификации (ширина: 1,4 - 5,2 мм; изогнутый/прямой; нижняя/верхняя/двойная заточка; с/без защиты) (6 шт. в уп.). |
| 02 | 2. Нож расслаиватель для микрофакоэмульсификации (ширина: 1,4 - 2,0 мм; изогнутый/прямой; нижняя/верхняя/двойная заточка; с/без защиты) (6 шт. в уп.). |
| 03 | 3. Нож для роговичного разреза (ширина: 1,4 - 3,2 мм; изогнутый/прямой; с/без бокового реза; с/без защиты) (6 шт. в уп.). |
| 04 | 4. Нож ударный (угол заточки: 15 - 45 градусов; ширина: 3,0 - 5,0 мм; с/без ограничение глубины; с/без защиты) (6 шт. в уп.). |
| 05 | 5. Нож полукруглый (ширина: 1,25 - 2,3 мм; изогнутый/прямой; нижняя/верхняя/двойная заточка; с/без защиты) (6 шт. в уп.). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12143»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Юник Технолоджис, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12143?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.