Номер РУ ФСЗ 2011/11243

Бахилы и тапочки медицинские одноразовые «Armed» (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 1ОКП: 939890

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11243 выдано Росздравнадзором 27.12.2011 на медицинское изделие «Бахилы и тапочки медицинские одноразовые «Armed» (см. Приложение на 1 листе)» производства "Хигия Медикал (Суджоу) Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913047
Дата первичной регистрации
27.12.2011
Период действия версии
с 27.12.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хигия Медикал (Суджоу) Ко., Лтд."
Китай, Дальнее зарубежье, Hygeia Medical (Suzhou) Co., Ltd., Xingsheng Road, Huangqiao Town, Xingsheng District, Suzhou, China
Заявитель
ООО "ВостокМедимпорт"
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, площадь Морской Славы, д. 1, офис 5042
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939890
Средства медицинские прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11243 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хигия Медикал (Суджоу) Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.12.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Бахилы и тапочки медицинские одноразовые «Armed» (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
24.10.2013Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 15

Название
011. Бахилы гладкие (эконом), артикул RLN2103. 
022. Бахилы гладкие (эконом) в пластиковых контейнерах, артикул RLN2110. 
033. Бахилы гладкие (эконом) в картонных коробочках, артикул RLN2111. 
044. Бахилы гладкие (стандартные), артикул RLN2203р. 
055. Бахилы гладкие (стандартные) в пластиковых контейнерах, артикул RLN2210. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11243»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хигия Медикал (Суджоу) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11243?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.