Генератор GENORAY серии ZEN варианты исполнения: модель 2090, модель 7000, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11195 выдано Росздравнадзором 08.12.2011 на медицинское изделие «Генератор GENORAY серии ZEN варианты исполнения: модель 2090, модель 7000, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Дженорэй Ко., Лтд", Республика Корея, Genoray Co., Ltd. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.12.2011
- Период действия версии
- с 08.12.2011 до 25.09.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дженорэй Ко., Лтд", Республика Корея, Genoray Co., LtdКорея, Дальнее зарубежье, 512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-716, Korea
- Заявитель
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 86, СТРОЕНИЕ 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11195 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дженорэй Ко., Лтд", Республика Корея, Genoray Co., Ltd. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 08.12.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Генератор GENORAY серии ZEN варианты исполнения: модель 2090, модель 7000, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.09.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.09.2014 | ФСЗ 2011/11195 | Генератор GENORAY серии ZEN варианты исполнения: модель 2090, модель 7000, с принадлежностями | Действует |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11195»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дженорэй Ко., Лтд", Республика Корея, Genoray Co., Ltd. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11195?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.