Генератор GENORAY серии ZEN варианты исполнения: модель 2090, модель 7000, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11195 на медицинское изделие «Генератор GENORAY серии ZEN варианты исполнения: модель 2090, модель 7000, с принадлежностями» производства "Дженорэй Ко., Лтд", Республика Корея, Genoray Co., Ltd выдано Росздравнадзором 8 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913478
- Дата первичной регистрации
- 08.12.2011
- Дата внесения изменений
- 25.09.2014
- Период действия версии
- с 25.09.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дженорэй Ко., Лтд", Республика Корея, Genoray Co., LtdКорея, Дальнее зарубежье, 512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-716, Korea
- Заявитель
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 86, СТРОЕНИЕ 2
- Представитель в РФ
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 86, СТРОЕНИЕ 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.09.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.09.2014 | ФСЗ 2011/11195 | Генератор GENORAY серии ZEN варианты исполнения: модель 2090, модель 7000, с принадлежностями | Действует |
| 08.12.2011 | ФСЗ 2011/11195 | Генератор GENORAY серии ZEN варианты исполнения: модель 2090, модель 7000, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Модель 2090 |
| 02 | Модель 7000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11195»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дженорэй Ко., Лтд", Республика Корея, Genoray Co., Ltd. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11195?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.