Эндопротез тазобедренного сустава с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11148 выдано Росздравнадзором 25.11.2011 на медицинское изделие «Эндопротез тазобедренного сустава с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Нью2ДМ С.А.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.11.2011
- Период действия версии
- с 25.11.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нью2ДМ С.А."Люксембург, Дальнее зарубежье, New2DM S.A., 4,Um Kiesel L-6691 MOERSDORF
- Заявитель
- ООО "Трансмед"191123, Россия, ул. Фурштатская, д. 43А, к. 29Н
- Представитель в РФ
- ООО "Трансмед"191123, Россия, ул. Фурштатская, д. 43А, к. 29Н
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11148 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Нью2ДМ С.А.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.11.2011. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Эндопротез тазобедренного сустава с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Чашка: CEMSET |
| 02 | Чашка: GAIA |
| 03 | Чашка: PRESSET |
| 04 | Чашка: FLOAT |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11148»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нью2ДМ С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11148?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.