Тест-полоски eBsensor к прибору eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометру)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10778 выдано Росздравнадзором 11.10.2011 на медицинское изделие «Тест-полоски eBsensor к прибору eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометру)» производства "ВИСГЕНЕР ИНК.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.10.2011
- Период действия версии
- с 11.10.2011 до 22.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВИСГЕНЕР ИНК."Тайвань, Дальнее зарубежье, VISGENEER INC., No. 335, Sec. 6, Zhonghua Rd., 30094, Hsinchu City, TAIWAN
- Заявитель
- ООО "МедДиагностикФарм"142190, Россия, Московская область, г. Троицк, ул. Лесная, д. 4б, офис 86
- Представитель в РФ
- ООО "МедДиагностикФарм"142190, Россия, Московская область, г. Троицк, ул. Лесная, д. 4б, офис 86
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10778 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ВИСГЕНЕР ИНК.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.10.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Тест-полоски eBsensor к прибору eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометру)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 22.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2026 | ФСЗ 2011/10778 | Тест-полоски eBsensor к прибору eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометру) | Действует |
| 22.12.2016 | ФСЗ 2011/10778 | Тест-полоски eBsensor к прибору eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометру) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест-полоски eBsensor к прибору eBsensor для определения уровня глюкозы в крови (глюкометру) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10778»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВИСГЕНЕР ИНК.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10778?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.