Номер РУ ФСЗ 2009/03570

Шприцы инъекционные одноразовые с иглами, объемы: 1мл (инсулиново-туберкулиновые), 2мл, 2.5мл, 3мл, 5мл, 10мл, 20мл, 30мл, 50мл (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 939863

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03570 на медицинское изделие «Шприцы инъекционные одноразовые с иглами, объемы: 1мл (инсулиново-туберкулиновые), 2мл, 2.5мл, 3мл, 5мл, 10мл, 20мл, 30мл, 50мл (см. Приложение на 1 листе)» производства "Бу Кванг Медикал Инк.", Республика Корея выдано Росздравнадзором 29 января 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Дата первичной регистрации
29.01.2009
Период действия версии
с 29.01.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бу Кванг Медикал Инк.", Республика Корея
Bu Kwang Medical Inc., #104, Bongam-Ri, Eunhyeon-Myeon, Yangju-City, Gyeonggi-Do, Korea
Заявитель
"Бу Кванг Медикал Инк.", Республика Корея
Bu Kwang Medical Inc., #104, Bongam-Ri, Eunhyeon-Myeon, Yangju-City, Gyeonggi-Do, Korea
Класс риска
2A
Код ОКП
939863
Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)

История изменений 1

ДатаТипОписание
04.10.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 9

Название
01  Шприцы инъекционные одноразовые с иглами, объемы: 1мл (инсулиново-туберкулиновые), 
02  Шприцы инъекционные одноразовые с иглами, объемы: 2мл, 
03  Шприцы инъекционные одноразовые с иглами, объемы: 2.5мл, 
04  Шприцы инъекционные одноразовые с иглами, объемы: 3мл, 
05  Шприцы инъекционные одноразовые с иглами, объемы: 5мл, 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03570»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бу Кванг Медикал Инк.", Республика Корея. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03570?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.