Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-34597883-99
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02460 выдано Росздравнадзором 17.04.2008 на медицинское изделие «Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-34597883-99» производства Закрытое акционерное общество «Апрелевский завод рентгенотехники». Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2008
- Период действия версии
- с 17.04.2008 до 17.05.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Закрытое акционерное общество «Апрелевский завод рентгенотехники»Россия, 143360, Московская область, Наро-Фоминский район, г.Апрелевка, ул.Ленина, д.4
- Заявитель
- Закрытое акционерное общество «Апрелевский завод рентгенотехники»Россия, 143360, Московская область, Наро-Фоминский район, г.Апрелевка, ул.Ленина, д.4
- Представитель в РФ
- Закрытое акционерное общество «Апрелевский завод рентгенотехники»Россия, 143360, Московская область, Наро-Фоминский район, г.Апрелевка, ул.Ленина, д.4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/02460 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Закрытое акционерное общество «Апрелевский завод рентгенотехники». Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 17.04.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-34597883-99» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 29.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 01.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2021 | ФСР 2008/02460 | Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-34597883-99 | Действует |
| 29.07.2020 | ФСР 2008/02460 | Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-34597883-99 | Внесено изменение |
| 01.04.2019 | ФСР 2008/02460 | Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-34597883-99 | Внесено изменение |
| 17.05.2013 | ФСР 2008/02460 | Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-34597883-99 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс рентгеновский диагностический стационарный "МЕДИКС-Р-АМИКО" по ТУ 9442-005-34597883-99 Исполнение1 |
| 02 | Комплекс рентгеновский диагностический стационарный "МЕДИКС-Р-АМИКО" по ТУ 9442-005-34597883-99 Исполнение2 |
| 03 | Комплекс рентгеновский диагностический стационарный "МЕДИКС-Р-АМИКО" по ТУ 9442-005-34597883-99 Исполнение3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02460»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Закрытое акционерное общество «Апрелевский завод рентгенотехники». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02460?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.