Набор сывороток антилейкоцитарных HLA-A, B, C, DR гистотипирующих жидких (HLA-сыворотки) по ТУ 9398-449-13195330-2007
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02431 на медицинское изделие «Набор сывороток антилейкоцитарных HLA-A, B, C, DR гистотипирующих жидких (HLA-сыворотки) по ТУ 9398-449-13195330-2007» производства Закрытое акционерное общество Межрегиональный центр иммуногенетики и гистотипирующих реагентов "ГИСАНС" выдано Росздравнадзором 9 апреля 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.04.2008
- Период действия версии
- с 09.04.2008 до 31.08.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Закрытое акционерное общество Межрегиональный центр иммуногенетики и гистотипирующих реагентов "ГИСАНС"Россия, 196600, Санкт-Петербург, Пушкин, ул. Жуковско-Волынская, д. 4, лит. А
- Заявитель
- Закрытое акционерное общество Межрегиональный центр иммуногенетики и гистотипирующих реагентов "ГИСАНС"Россия, 196600, Санкт-Петербург, Пушкин, ул. Жуковско-Волынская, д. 4, лит. А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 31.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.05.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.04.2021 | ФСР 2008/02431 | Набор сывороток антилейкоцитарных HLA-A, B, C, DR гистотипирующих жидких (HLA-сыворотки) по ТУ 9398-449-13195330-2007 | Действует |
| 31.08.2018 | ФСР 2008/02431 | Набор сывороток антилейкоцитарных HLA-A, B, C, DR гистотипирующих жидких (HLA-сыворотки) по ТУ 9398-449-13195330-2007 | Внесено изменение |
| 09.04.2008 | ФСР 2008/02431 | Набор сывороток антилейкоцитарных HLA-A, B, C, DR гистотипирующих жидких (HLA-сыворотки) по ТУ 9398-449-13195330-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор сывороток антилейкоцитарных HLA-A, B, C, DR гистотипирующих жидких (HLA-сыворотки) по ТУ 9398-449-13195330-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02431»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Закрытое акционерное общество Межрегиональный центр иммуногенетики и гистотипирующих реагентов "ГИСАНС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02431?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.