Реагенты диагностические in vitro для иммунохимических анализаторов AxSYM и ARCHITECT I (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменение
Регистрационное удостоверение ФС № 2006/1388 выдано Росздравнадзором 05.09.2006 на медицинское изделие «Реагенты диагностические in vitro для иммунохимических анализаторов AxSYM и ARCHITECT I (см. Приложение на 2 листах)» производства Abbott Laboratories, Abbott Ireland Diagnostics Division. Текущий статус: Внесено изменение. Срок действия — до 05.09.2011. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2006
- Период действия версии
- с 05.09.2006 до 04.08.2011
- Срок действия РУ
- 05.09.2011
- Производитель
- Abbott Laboratories, Abbott Ireland Diagnostics DivisionСША, Ирландия
- Заявитель
- Аккредитованное представительство "Эббот Лэбораториз С.А." в РФРоссия
- Представитель в РФ
- Аккредитованное представительство "Эббот Лэбораториз С.А." в РФРоссия
О записи
Регистрационное удостоверение №ФС № 2006/1388 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Abbott Laboratories, Abbott Ireland Diagnostics Division. Дата первичной регистрации: 05.09.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Срок действия — до 05.09.2011. Карточка «Реагенты диагностические in vitro для иммунохимических анализаторов AxSYM и ARCHITECT I (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 16.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 27.02.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.10.2025 | ФСЗ 2011/10303 | Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для in vitro диагностики на иммунохимических анализаторах AxSYM и ARCHITECT i | Действует |
| 16.06.2017 | ФСЗ 2011/10303 | Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для in vitrо диагностики на иммунохимических анализаторах AxSYM и ARCHITECT i | Внесено изменение |
| 27.02.2014 | ФСЗ 2011/10303 | Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для in vitrо диагностики на иммунохимических анализаторах AxSYM и ARCHITECT i | Внесено изменение |
| 04.08.2011 | ФСЗ 2011/10303 | Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для in vitro диагностики на иммунохимических анализаторах AxSYM и ARCHITECT i (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС № 2006/1388»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Abbott Laboratories, Abbott Ireland Diagnostics Division. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС № 2006/1388?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.