Реагенты диагностические in vitro для анализаторов коагулометрических автоматических и полуавтоматических (см. Приложение на 5 листах)
Внесено изменение
Регистрационное удостоверение ФС № 2005/1968 выдано Росздравнадзором 27.12.2005 на медицинское изделие «Реагенты диагностические in vitro для анализаторов коагулометрических автоматических и полуавтоматических (см. Приложение на 5 листах)» производства Instrumentation Laboratory Co., Instrumentation Laboratory S.p.A., Biokit S.A.. Текущий статус: Внесено изменение. Срок действия — до 27.12.2010. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2005
- Период действия версии
- с 27.12.2005 до 15.03.2011
- Срок действия РУ
- 27.12.2010
- Производитель
- Instrumentation Laboratory Co., Instrumentation Laboratory S.p.A., Biokit S.A.США, Италия, Испания
- Заявитель
- ЗАО "Сервис Инструмент Плюс"Россия
- Представитель в РФ
- ЗАО "Сервис Инструмент Плюс"Россия
О записи
Регистрационное удостоверение №ФС № 2005/1968 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Instrumentation Laboratory Co., Instrumentation Laboratory S.p.A., Biokit S.A.. Дата первичной регистрации: 27.12.2005. Текущий статус записи: Внесено изменение. Срок действия — до 27.12.2010. Карточка «Реагенты диагностические in vitro для анализаторов коагулометрических автоматических и полуавтоматических (см. Приложение на 5 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 02.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 27.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 29.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 15.03.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.06.2025 | ФСЗ 2011/09128 | Реагенты диагностические in vitro HemosIL и расходные материалы для коагулометрических анализаторов ACL | Действует |
| 02.08.2023 | ФСЗ 2011/09128 | Реагенты диагностические in vitro HemosIL и расходные материалы для коагулометрических анализаторов ACL | Внесено изменение |
| 27.08.2019 | ФСЗ 2011/09128 | Реагенты диагностические in vitro HemosIL и расходные материалы для коагулометрических анализаторов ACL | Внесено изменение |
| 29.03.2018 | ФСЗ 2011/09128 | Реагенты диагностические in vitro HemosIL и расходные материалы для коагулометрических анализаторов ACL | Внесено изменение |
| 15.03.2011 | ФСЗ 2011/09128 | Реагенты диагностические in vitro HemosIL и расходные материалы для коагулометрических анализаторов ACL (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС № 2005/1968»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Instrumentation Laboratory Co., Instrumentation Laboratory S.p.A., Biokit S.A.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС № 2005/1968?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.