Линзы интраокулярные асферические с улучшенной оптикой AKREOS, SOFPORT
Внесено изменение
Регистрационное удостоверение ФС № 2005/1945 выдано Росздравнадзором 27.12.2007 на медицинское изделие «Линзы интраокулярные асферические с улучшенной оптикой AKREOS, SOFPORT» производства Bausch & Lomb Inc.. Текущий статус: Внесено изменение. Срок действия — до 27.12.2015. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2007
- Дата внесения изменений
- 27.12.2005
- Период действия версии
- с 27.12.2005 до 27.12.2007
- Срок действия РУ
- 27.12.2015
- Производитель
- Bausch & Lomb Inc.США
- Заявитель
- Представительство Bausch & Lomb B.V.Россия
- Представитель в РФ
- Представительство Bausch & Lomb B.V.Россия
О записи
Регистрационное удостоверение №ФС № 2005/1945 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Bausch & Lomb Inc.. Дата первичной регистрации: 27.12.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Срок действия — до 27.12.2015. Карточка «Линзы интраокулярные асферические с улучшенной оптикой AKREOS, SOFPORT» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 01.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 10.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.05.2025 | ФСЗ 2007/01000 | Линза интраокулярная асферическая с улучшенной оптикой AkreosТМ | Действует |
| 01.04.2020 | ФСЗ 2007/01000 | Линзы интраокулярные асферические с улучшенной оптикой Akreos Advanced Optics Aspheric Lens, Akreos AO Micro Incision Lens | Внесено изменение |
| 08.02.2019 | ФСЗ 2007/01000 | Линзы интраокулярные асферические с улучшенной оптикой Akreos Advanced Optics Aspheric Lens, Akreos AO Micro Incision Lens | Внесено изменение |
| 10.05.2017 | ФСЗ 2007/01000 | Линзы интраокулярные асферические с улучшенной оптикой Akreos Advanced Optics Aspheric Lens, Akreos AO Micro Incision Lens | Внесено изменение |
| 27.12.2007 | ФСЗ 2007/01000 | Линзы интраокулярные асферические с улучшенной оптикой Akreos Advanced Optics Aspheric Lens, Akreos AO Micro Incision Lens (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС № 2005/1945»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Bausch & Lomb Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС № 2005/1945?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.