Номер РУ ФСР 2008/02270

Клей медицинский двухкомпонентный желатино-резорциновый для применения в реконструктивной хирургии сердца и сосудов, стерильный «Биоклей-ЛАБ» по ТУ 9398-001-01897446-2003

Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939896

Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02270 на медицинское изделие «Клей медицинский двухкомпонентный желатино-резорциновый для применения в реконструктивной хирургии сердца и сосудов, стерильный «Биоклей-ЛАБ» по ТУ 9398-001-01897446-2003» производства Государственное учреждение Научный центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева Российской академии медицинских наук выдано Росздравнадзором 29 сентября 2003 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
29.09.2003
Дата внесения изменений
18.03.2008
Период действия версии
с 18.03.2008 до 22.04.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Государственное учреждение Научный центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева Российской академии медицинских наук
Россия, 117931, Москва, Ленинский проспект, д. 8
Заявитель
Государственное учреждение Научный центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева Российской академии медицинских наук
Россия, 117931, Москва, Ленинский проспект, д. 8
Представитель в РФ
Государственное учреждение Научный центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева Российской академии медицинских наук
Россия, 117931, Москва, Ленинский проспект, д. 8
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939896
Клеи

История изменений 6

ДатаТипОписание
18.10.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
23.05.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
20.10.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 7

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.10.2017ФСР 2008/02270Клей медицинский двухкомпонентный желатино-резорциновый для применения в реконструктивной хирургии сердца и сосудов, стерильный «Биоклей-ЛАБ» по ТУ 9398-001-01897446-2003Действует
23.05.2017ФСР 2008/02270Клей медицинский двухкомпонентный желатино-резорциновый для применения в реконструктивной хирургии сердца и сосудов, стерильный «Биоклей-ЛАБ» по ТУ 9398-001-01897446-2003Внесено изменение
20.10.2015ФСР 2008/02270Клей медицинский двухкомпонентный желатино-резорциновый для применения в реконструктивной хирургии сердца и сосудов, стерильный «Биоклей-ЛАБ» по ТУ 9398-001-01897446-2003Внесено изменение
29.09.200329/21030503/6077-03Клей медицинский двухкомпонентный желатино-резорциновый для применения в реконструктивной хирургии сердца и сосудов, стерильный «БИОКЛЕЙ-»ЛАБ"Внесено изменение
13.03.2012ФСР 2008/02270Клей медицинский двухкомпонентный желатино-резорциновый для применения в реконструктивной хирургии сердца и сосудов, стерильный «Биоклей-ЛАБ» по ТУ 9398-001-01897446-2003Внесено изменение
18.03.2008ФСР 2008/02270Клей медицинский двухкомпонентный желатино-резорциновый для применения в реконструктивной хирургии сердца и сосудов, стерильный «Биоклей-ЛАБ» по ТУ 9398-001-01897446-2003Внесено изменение
22.04.2009ФСР 2008/02270Клей медицинский двухкомпонентный желатино-резорциновый для применения в реконструктивной хирургии сердца и сосудов, стерильный «Биоклей-ЛАБ» по ТУ 9398-001-01897446-2003Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02270»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Государственное учреждение Научный центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева Российской академии медицинских наук. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02270?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.