Набор реагентов для иммуноферментного определения тестостерона в сыворотке и плазме крови «ТЕСТОСТЕРОН-ИФА» по ТУ 9398-039-18619450-2007
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02861 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного определения тестостерона в сыворотке и плазме крови «ТЕСТОСТЕРОН-ИФА» по ТУ 9398-039-18619450-2007» производства ООО "Хема-Медика" выдано Росздравнадзором 10 июня 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.06.2008
- Период действия версии
- с 10.06.2008 до 18.07.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Хема-Медика"Россия
- Заявитель
- ООО "Хема-Медика"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "Хема-Медика"Россия
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2013 | ФСР 2008/02861 | Набор реагентов для иммуноферментного определения секс-стероид-связывающего глобулина (ССГ) в сыворотке и плазме крови «ССГ-ИФА» по ТУ 9398-041-18619450-2007 | Действует |
| 10.06.2008 | ФСР 2008/02861 | Набор реагентов для иммуноферментного определения тестостерона в сыворотке и плазме крови «ТЕСТОСТЕРОН-ИФА» по ТУ 9398-039-18619450-2007 | Внесено изменение |
| 18.07.2008 | ФСР 2008/02861 | Набор реагентов для иммуноферментного определения секс-стероид-связывающего глобулина (ССГ) в сыворотке и плазме крови «ССГ-ИФА» по ТУ 9398-041-18619450-2007 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02861»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Хема-Медика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02861?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.