Набор реагентов для выявления антител классов IgG и/или IgM к Микоплазме пневмония (Mycoplasma pneumonia) в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа «M. pneumonia IgG/IgM» по ТУ 9398-215-75357719-2007
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02899 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления антител классов IgG и/или IgM к Микоплазме пневмония (Mycoplasma pneumonia) в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа «M. pneumonia IgG/IgM» по ТУ 9398-215-75357719-2007» производства ООО "Биотехлит" выдано Росздравнадзором 24 июня 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.06.2008
- Период действия версии
- с 24.06.2008 до 27.08.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Биотехлит"Россия, 107143, Москва, ул. Лосиноостровская, д.45, корп.7
- Заявитель
- ООО "Биотехлит"Россия, 107143, Москва, ул. Лосиноостровская, д.45, корп.7
- Представитель в РФ
- ООО "Биотехлит"Россия, 107143, Москва, ул. Лосиноостровская, д.45, корп.7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.08.2013 | ФСР 2008/02899 | Набор реагентов для выявления антител классов IgG и/или IgM к Микоплазме пневмония (Mycoplasma pneumonia) в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа «M.pneumonia IgG/IgM» по ТУ 9398-215-75357719-2007 | Действует |
| 24.06.2008 | ФСР 2008/02899 | Набор реагентов для выявления антител классов IgG и/или IgM к Микоплазме пневмония (Mycoplasma pneumonia) в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа «M. pneumonia IgG/IgM» по ТУ 9398-215-75357719-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления антител классов IgG и/или IgM к Микоплазме пневмония (Mycoplasma pneumonia) в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа "M.pneumonia IgG/IgM" по ТУ 9398-215-75357719-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02899»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Биотехлит". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02899?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.