Протез клапана сердца ксеноперикардиальный биологический консервированный монтированный на гибком опорном каркасе «ЮниЛайн» по ТУ 9444-010-57628698-2008
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02797 на медицинское изделие «Протез клапана сердца ксеноперикардиальный биологический консервированный монтированный на гибком опорном каркасе «ЮниЛайн» по ТУ 9444-010-57628698-2008» производства ЗАО "НеоКор" выдано Росздравнадзором 2 июня 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 02.06.2008
- Период действия версии
- с 02.06.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "НеоКор"г. Кемерово
- Заявитель
- ЗАО "НеоКор"г. Кемерово
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 04.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 24.10.2013 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протез клапана сердца ксеноперикардиальный биологический консервированный монтированный на гибком опорном каркасе "ЮниЛайн" по ТУ 9444-010-57628698-2008: "Юнилайн" - ULA21s |
| 02 | Протез клапана сердца ксеноперикардиальный биологический консервированный монтированный на гибком опорном каркасе "ЮниЛайн" по ТУ 9444-010-57628698-2008: "Юнилайн" - ULA21b |
| 03 | Протез клапана сердца ксеноперикардиальный биологический консервированный монтированный на гибком опорном каркасе "ЮниЛайн" по ТУ 9444-010-57628698-2008: "Юнилайн" - ULA23s |
| 04 | Протез клапана сердца ксеноперикардиальный биологический консервированный монтированный на гибком опорном каркасе "ЮниЛайн" по ТУ 9444-010-57628698-2008: "Юнилайн" - ULA23b |
| 05 | Протез клапана сердца ксеноперикардиальный биологический консервированный монтированный на гибком опорном каркасе "ЮниЛайн" по ТУ 9444-010-57628698-2008: "Юнилайн" - ULA25s |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02797»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "НеоКор". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02797?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.