Номер РУ ФСР 2008/02976

Комплекс аппаратно-программный для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений «ДИАРМ-МТ» по ТУ 9442-029-47245915-2008

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944280

Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02976 на медицинское изделие «Комплекс аппаратно-программный для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений «ДИАРМ-МТ» по ТУ 9442-029-47245915-2008» производства ЗАО "Медицинские технологии Лтд" выдано Росздравнадзором 2 июля 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
02.07.2008
Период действия версии
с 02.07.2008 до 11.07.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ЗАО "Медицинские технологии Лтд"
Заявитель
ЗАО "Медицинские технологии Лтд"
Представитель в РФ
ЗАО "Медицинские технологии Лтд"
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

История изменений 7

ДатаТипОписание
17.05.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
06.07.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
28.10.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
03.10.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
26.12.2012Внесены изменения в регистрационные документы
21.03.2012Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 8

ДатаНомерНазваниеСтатус
17.05.2018ФСР 2008/02976Комплекс аппаратно-программный для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений «ДИАРМ-МТ» по ТУ 9442-029-47245915-2008Действует
06.07.2017ФСР 2008/02976Комплекс аппаратно-программный для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений «ДИАРМ-МТ» по ТУ 9442-029-47245915-2008Внесено изменение
28.10.2016ФСР 2008/02976Комплекс аппаратно-программный для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений «ДИАРМ-МТ» по ТУ 9442-029-47245915-2008Внесено изменение
03.10.2016ФСР 2008/02976Комплекс аппаратно-программный для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений «ДИАРМ-МТ» по ТУ 9442-029-47245915-2008Внесено изменение
26.12.2012ФСР 2008/02976Комплекс аппаратно-программный для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений «ДИАРМ-МТ» по ТУ 9442-029-47245915-2008 (см. Приложение на 6 листах)Внесено изменение
21.03.2012ФСР 2008/02976Комплекс аппаратно-программный для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений «ДИАРМ-МТ» по ТУ 9442-029-47245915-2008 с принадлежностями (см.приложение на 5 листах)Внесено изменение
11.07.2011ФСР 2008/02976Комплекс аппаратно-программный для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений «ДИАРМ-МТ» по ТУ 9442-029-47245915-2008Внесено изменение
02.07.2008ФСР 2008/02976Комплекс аппаратно-программный для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений «ДИАРМ-МТ» по ТУ 9442-029-47245915-2008Внесено изменение

Модели изделия 58

Название
011. Медицинская рабочая станция, производства фирмы «Panatech BV», Нидерланды
022. Монитор ЖК не ниже 19", и не выше 30", производства фирмы DELL, Китай. 
033. Монитор медицинский от 17" до 30", производства фирмы WIDE Corporation,Южная Корея, или производства фирмы NDS, США, или производства фирмы NEC, Япония, или производства фирмы EIZO, Япония, или производства фирмы BARCO, Бельгия, или производства фирмы BTC KOREA CO., LTD, Южная Корея, или производства фирмы TOTOKU, Япония, или пр
044. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии PIXIUM, с возможностью радиографии или радиографии/скопии, во встроенном или выносном исполнениях, производства фирмы TRIXELL, Франция. 
055. Клавиатура, производства фирмы DELL, Китай, или производства фирмы «Panatech BV», Нидерланды. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02976»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Медицинские технологии Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02976?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.