Комплекс аппаратно-программный для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений «ДИАРМ-МТ» по ТУ 9442-029-47245915-2008
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02976 на медицинское изделие «Комплекс аппаратно-программный для получения, обработки, передачи и архивирования цифровых медицинских рентгеновских изображений «ДИАРМ-МТ» по ТУ 9442-029-47245915-2008» производства АО "МТЛ" выдано Росздравнадзором 2 июля 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.07.2008
- Дата внесения изменений
- 28.10.2016
- Период действия версии
- с 28.10.2016 до 06.07.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "МТЛ"105318, г. Москва, ул. Мироновская, д. 25Юр. адрес: 105118, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, ДОМ 6, ПОМЕЩЕНИЕ 12
- Заявитель
- АО "МТЛ"105318, г. Москва, ул. Мироновская, д. 25Юр. адрес: 105118, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, ДОМ 6, ПОМЕЩЕНИЕ 12
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 06.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 03.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 26.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 21.03.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 8
Модели изделия 58
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Медицинская рабочая станция, производства фирмы «Panatech BV», Нидерланды |
| 02 | 2. Монитор ЖК не ниже 19", и не выше 30", производства фирмы DELL, Китай. |
| 03 | 3. Монитор медицинский от 17" до 30", производства фирмы WIDE Corporation,Южная Корея, или производства фирмы NDS, США, или производства фирмы NEC, Япония, или производства фирмы EIZO, Япония, или производства фирмы BARCO, Бельгия, или производства фирмы BTC KOREA CO., LTD, Южная Корея, или производства фирмы TOTOKU, Япония, или пр |
| 04 | 4. Плоскопанельный цифровой рентгеновский детектор серии PIXIUM, с возможностью радиографии или радиографии/скопии, во встроенном или выносном исполнениях, производства фирмы TRIXELL, Франция. |
| 05 | 5. Клавиатура, производства фирмы DELL, Китай, или производства фирмы «Panatech BV», Нидерланды. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02976»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "МТЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02976?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.