Комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ «Нейрон-Спектр-5/S» по ТУ 9441-044-13218158-2008
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03363 на медицинское изделие «Комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ «Нейрон-Спектр-5/S» по ТУ 9441-044-13218158-2008» производства ООО "Нейрософт" выдано Росздравнадзором 23 сентября 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.09.2008
- Период действия версии
- с 23.09.2008 до 01.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Нейрософт"Россия, 153032, г.Иваново, ул. Воронина, д. 5
- Заявитель
- ООО "Нейрософт"г.Иваново
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 01.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 06.09.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.08.2024 | ФСР 2008/03363 | Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ в исполнениях «Нейрон-Спектр-5/S» и «Нейрон-Спектр-4/ВПМ/S» по ТУ 26.60.12-044-13218158-2017 | Действует |
| 01.04.2019 | ФСР 2008/03363 | Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ в исполнениях «Нейрон-Спектр-5/S» и «Нейрон-Спектр-4/ВПМ/S» по ТУ 26.60.12-044-13218158-2017 | Внесено изменение |
| 23.09.2008 | ФСР 2008/03363 | Комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ «Нейрон-Спектр-5/S» по ТУ 9441-044-13218158-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ "Нейрон-Спектр-5/S" по ТУ 9441-044-13218158-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03363»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Нейрософт". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03363?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.