Комплекс трехмерной локации электродов эндокардиальных катетеров «БИОТОК» по ТУ 9444-005-42371130-2007
ДействуетКласс 2AОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03552 выдано Росздравнадзором 24.10.2008 на медицинское изделие «Комплекс трехмерной локации электродов эндокардиальных катетеров «БИОТОК» по ТУ 9444-005-42371130-2007» производства ООО "Лаборатория медицинской электроники "Биоток". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 24.10.2008
- Период действия версии
- с 24.10.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Лаборатория медицинской электроники "Биоток"Россия, 634034, г.Томск, ул. Красноармейская, д. 118
- Заявитель
- ООО "Лаборатория медицинской электроники "Биоток"634003, г.Томск, ул.Яковлева, 12, к.143
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/03552 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Лаборатория медицинской электроники "Биоток". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.10.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Комплекс трехмерной локации электродов эндокардиальных катетеров «БИОТОК» по ТУ 9444-005-42371130-2007» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.09.2013 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс трехмерной локации электродов эндокардиальных катетеров "БИОТОК" по ТУ 9444-005-42371130-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03552»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Лаборатория медицинской электроники "Биоток". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03552?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.