Набор реагентов - контрольные сыворотки для иммуноаналитического определения гормонов «ГормоКон-Контроль» по ТУ 9398-021-18619450-2008
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03241 на медицинское изделие «Набор реагентов - контрольные сыворотки для иммуноаналитического определения гормонов «ГормоКон-Контроль» по ТУ 9398-021-18619450-2008» производства ООО "ХЕМА-МЕДИКА" выдано Росздравнадзором 15 сентября 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2008
- Период действия версии
- с 15.09.2008 до 02.10.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ХЕМА-МЕДИКА"Россия, 125319, Москва, 4-я ул. Восьмого марта, д. 3, стр. 3, пом. 2
- Заявитель
- ООО "Хема-Медика"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "Хема-Медика"Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.10.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.10.2013 | ФСР 2008/03241 | Набор реагентов - контрольные сыворотки для иммуноаналитического определения гормонов «ГормоКон-Контроль» по ТУ 9398-021-18619450-2008 | Действует |
| 15.09.2008 | ФСР 2008/03241 | Набор реагентов - контрольные сыворотки для иммуноаналитического определения гормонов «ГормоКон-Контроль» по ТУ 9398-021-18619450-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов - контрольные сыворотки для иммуноаналитического определения гормонов "ГормоКон-Контроль" по ТУ 9398-021-18619450-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03241»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ХЕМА-МЕДИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03241?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.