Система определения ионного и газового состава крови автоматическая типа Gem Premier, моделей Gem Premier 3000 и Gem Premier 3100
Внесено изменение
Регистрационное удостоверение МЗ РФ № 2002/654 на медицинское изделие «Система определения ионного и газового состава крови автоматическая типа Gem Premier, моделей Gem Premier 3000 и Gem Premier 3100» производства Instrumentation Laboratory Co., Instrumentation Laboratory S.p.A., Biokit S.A. выдано Росздравнадзором 21 августа 2002 года. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.08.2002
- Период действия версии
- с 21.08.2002 до 03.11.2011
- Срок действия РУ
- 21.08.2012
- Производитель
- Instrumentation Laboratory Co., Instrumentation Laboratory S.p.A., Biokit S.A.США
- Заявитель
- Instrumentation Laboratory Co., Instrumentation Laboratory S.p.A., Biokit S.A.США, Италия, Испания
- Представитель в РФ
- Instrumentation Laboratory Co., Instrumentation Laboratory S.p.A., Biokit S.A.США, Италия, Испания
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 03.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.05.2025 | ФСЗ 2011/11022 | Система определения ионного и газового состава крови in vitro автоматическая типа Gem Premier, модификации: Gem Premier 3000, Gem Premier 3500 и Gem Premier 4000, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Действует |
| 03.08.2023 | ФСЗ 2011/11022 | Система определения ионного и газового состава крови in vitro автоматическая типа Gem Premier, модификации: Gem Premier 3000, Gem Premier 3500 и Gem Premier 4000, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.08.2002 | МЗ РФ № 2002/654 | Система определения ионного и газового состава крови автоматическая типа Gem Premier, моделей Gem Premier 3000 и Gem Premier 3100 | Внесено изменение |
| 03.11.2011 | ФСЗ 2011/11022 | Система определения ионного и газового состава крови in vitro автоматическая типа Gem Premier, модификации: Gem Premier 3000, Gem Premier 3500 и Gem Premier 4000, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «МЗ РФ № 2002/654»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Instrumentation Laboratory Co., Instrumentation Laboratory S.p.A., Biokit S.A.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ МЗ РФ № 2002/654?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.