zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСР 2008/03415

Набор реагентов для одновременного количественного определения шести маркеров онкологических заболеваний (общей и свободной форм простат-специфического антигена, альфа-фетопротеина, ракового эмбрионального антигена, хорионического гонадотропина, нейрон-специфической енолазы) в сыворотке крови методом иммунофлуоресцентного анализа на биологическом микрочипе «ОМ-Биочип» по ТУ 9398-008-02699501-2007

НедействительноКласс 2BОКП: 939817

Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03415 на медицинское изделие «Набор реагентов для одновременного количественного определения шести маркеров онкологических заболеваний (общей и свободной форм простат-специфического антигена, альфа-фетопротеина, ракового эмбрионального антигена, хорионического гонадотропина, нейрон-специфической енолазы) в сыворотке крови методом иммунофлуоресцентного анализа на биологическом микрочипе «ОМ-Биочип» по ТУ 9398-008-02699501-2007» производства Институт молекулярной биологии им. В.А.Энгельгардта Российской Академии Наук - государственное учреждение выдано Росздравнадзором 23 октября 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
23.10.2008
Период действия версии
с 23.10.2008
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Институт молекулярной биологии им. В.А.Энгельгардта Российской Академии Наук - государственное учреждение
Россия, 119991, Москва, ул.Вавилова, д.32
Заявитель
Институт молекулярной биологии им. В.А.Энгельгардта Российской Академии Наук - государственное учреждение
Россия, 119991, Москва, ул.Вавилова, д.32
Представитель в РФ
Институт молекулярной биологии им. В.А.Энгельгардта Российской Академии Наук - государственное учреждение
Россия, 119991, Москва, ул.Вавилова, д.32
Класс риска
2B
Код ОКП
939817
Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов для одновременного количественного определения шести маркеров онкологических заболеваний (общей и свободной форм простат-специфического антигена, альфа-фетопротеина, ракового эмбрионального антигена, хорионического гонадотропина, нейрон-специфической енолазы) в сыворотке крови методом иммунофлуоресцентного анализа на биологическом микрочипе «ОМ-Биочип» по ТУ 9398-008-02699501-2007

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03415»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Институт молекулярной биологии им. В.А.Энгельгардта Российской Академии Наук - государственное учреждение. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03415?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.