Набор реагентов для выявления HBs-антигена с использованием рекомбинантного антигена и моноклональных антител «Гепаскан HBsAg» по ТУ 9398-005-10839330-2008
ДействуетКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03732 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления HBs-антигена с использованием рекомбинантного антигена и моноклональных антител «Гепаскан HBsAg» по ТУ 9398-005-10839330-2008» производства ЗАО БТК "БИОСЕРВИС" выдано Росздравнадзором 15 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 15.12.2008
- Период действия версии
- с 15.12.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО БТК "БИОСЕРВИС"249010, Калужская обл.,г.Боровск, ул. Некрасова, д.1, комн. 109
- Заявитель
- ЗАО БТК "БИОСЕРВИС"249010, Калужская обл.,г.Боровск, ул. Некрасова, д.1, комн. 109
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.11.2013 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления HBs-антигена с использованием рекомбинантного антигена и моноклональных антител "Гепаскан HBsAg" по ТУ 9398-005-10839330-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03732»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО БТК "БИОСЕРВИС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03732?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.