Полоска для иммунохроматографического выявления амфетамина в моче (ИммуноХром-АМФЕТАМИН-Экспресс) по ТУ 9398-004-53915567-2004
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03632 на медицинское изделие «Полоска для иммунохроматографического выявления амфетамина в моче (ИммуноХром-АМФЕТАМИН-Экспресс) по ТУ 9398-004-53915567-2004» производства ООО МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА выдано Росздравнадзором 20 ноября 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.11.2008
- Период действия версии
- с 20.11.2008 до 07.08.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКАРоссия, 119331, Москва, ул. Марии Ульяновой, д. 17, корп. 1
- Заявитель
- ООО МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКАРоссия, 119331, Москва, ул. Марии Ульяновой, д. 17, корп. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 20.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 13.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 6
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Полоска для иммунохроматографического выявления амфетамина в моче (ИммуноХром-АМФЕТАМИН-Экспресс) по ТУ 9398-004-53915567-2004 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03632»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03632?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.