Номер РУ ФСЗ 2011/10770

Шприцы стеклянные, стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 до 5,0 мл (шприц, поршень, уплотнитель, защитный колпачок), с гибким резиновым колпачком, с жестким пластиковым колпачком

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939863

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10770 на медицинское изделие «Шприцы стеклянные, стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 до 5,0 мл (шприц, поршень, уплотнитель, защитный колпачок), с гибким резиновым колпачком, с жестким пластиковым колпачком» производства "Герресхаймер Бюнде ГмбХ" выдано Росздравнадзором 10 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
10.10.2011
Период действия версии
с 10.10.2011 до 28.02.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Герресхаймер Бюнде ГмбХ"
Германия, Дальнее зарубежье, Gerresheimer Bünde GmbH, Erich-Martens-Straϐe 26-32, 32257 Bünde, Germany
Заявитель
Представительство ООО "Герресхаймер Глас ГмбХ"
115054, Россия, г. Москва, ул. Бахрушина д.32, стр. 1
Представитель в РФ
Представительство ООО "Герресхаймер Глас ГмбХ"
115054, Россия, г. Москва, ул. Бахрушина д.32, стр. 1
Класс риска
2A
Код ОКП
939863
Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)

История изменений 1

ДатаТипОписание
28.02.2013Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
28.02.2013ФСЗ 2011/10770Шприцы стеклянные, стерильные и нестерильные, объемом от 0,5 до 5,0 мл с принадлежностями и без нихДействует
10.10.2011ФСЗ 2011/10770Шприцы стеклянные, стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 до 5,0 мл (шприц, поршень, уплотнитель, защитный колпачок), с гибким резиновым колпачком, с жестким пластиковым колпачкомВнесено изменение

Модели изделия 8

Название
01  Шприцы стеклянные, стерильные, с иглой объемом от 0,5 до 5,0 мл с гибким резиновым колпачком, 
02  Шприцы стеклянные, стерильные без иглы, объемом от 0,5 до 5,0 мл с гибким резиновым колпачком 
03  Шприцы стеклянные, нестерильные без иглы, объемом от 0,5 до 5,0 мл с гибким резиновым колпачком 
04  Шприцы стеклянные, нестерильные, с иглой объемом от 0,5 до 5,0 мл с гибким резиновым колпачком, 
05  Шприцы стеклянные, стерильные с иглой, объемом от 0,5 до 5,0 мл с жестким пластиковым колпачком 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10770»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Герресхаймер Бюнде ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10770?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.