Дефибрилляторы серии PRIMEDIC с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 2BОКП: 944410
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10093 на медицинское изделие «Дефибрилляторы серии PRIMEDIC с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Метракс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 10 мая 2001 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914824
- Дата первичной регистрации
- 10.05.2001
- Дата внесения изменений
- 28.07.2011
- Период действия версии
- с 28.07.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Метракс ГмбХ"Германия, Metrax GmbH, Rheinwaldstr. 22, 78628 Rottweil, Germany
- Заявитель
- ООО Метракс ГмбХ127238, Россия, Москва, Дмитровское шоссе, д. 51, корп. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.06.1997 | МЗ РФ № 97/603 | Дифибрилляторы серии PRIMEDIC мод. PRIMEDIC Defi-Monitor,PRIMEDIC Defi-N,PRIMEDIC Defi-B. | Внесено изменение |
| 10.05.2001 | МЗ РФ № 2001/479 | Дефибрилляторы серии PRIMEDIC модификаций (см. Приложение) | Внесено изменение |
| 28.07.2011 | ФСЗ 2011/10093 | Дефибрилляторы серии PRIMEDIC с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дефибрилляторы серии PRIMEDIC, варианты исполнения: 1. PRIMEDIC DEFI-N (M100). |
| 02 | Дефибрилляторы серии PRIMEDIC, варианты исполнения: 2. PRIMEDIC DEFI-B (M110). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10093»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Метракс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10093?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.