Губка стерильная абсорбирующая желатиновая «Гельфоум» (Gelfoam®) (12-7 мм, 50, 100, 200); губка стерильная прессованная абсорбирующая желатиновая «Гельфоум» (Gelfoam®) (100)
ДействуетКласс 3ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09696 на медицинское изделие «Губка стерильная абсорбирующая желатиновая «Гельфоум» (Gelfoam®) (12-7 мм, 50, 100, 200); губка стерильная прессованная абсорбирующая желатиновая «Гельфоум» (Gelfoam®) (100)» производства "Фармация и Апджон Кампани", США, Pharmacia & Upjohn Company выдано Росздравнадзором 16 марта 2006 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914792
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2006
- Дата внесения изменений
- 13.05.2011
- Период действия версии
- с 13.05.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фармация и Апджон Кампани", США, Pharmacia & Upjohn CompanyСоединенные Штаты, 7000 Portage Road, Kalamazoo, MI 49001, USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 7000 Portage Road, Kalamazoo, MI 49001, USA
- Заявитель
- ООО "Виатрис"125315, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, д. 72, к. 4, эт. 2, помещ. 9, ком. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.11.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| 13.05.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.03.2006 | ФС № 2006/310 | Губка стерильная абсорбирующая желатиновая GELFOAM® (12-7 мм, 100); губка стерильная прессованная абсорбирующая желатиновая GELFOAM® (100) | Внесено изменение |
| 13.05.2011 | ФСЗ 2011/09696 | Губка стерильная абсорбирующая желатиновая «Гельфоум» (Gelfoam®) (12-7 мм, 50, 100, 200); губка стерильная прессованная абсорбирующая желатиновая «Гельфоум» (Gelfoam®) (100) | Действует |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Губка стерильная абсорбирующая желатиновая "Гельфоум" (Gelfoam®) (12-7 мм) |
| 02 | Губка стерильная абсорбирующая желатиновая "Гельфоум" (Gelfoam®) (50) |
| 03 | Губка стерильная абсорбирующая желатиновая "Гельфоум" (Gelfoam®) (100) |
| 04 | Губка стерильная абсорбирующая желатиновая "Гельфоум" (Gelfoam®) (200) |
| 05 | Губка стерильная прессованная абсорбирующая желатиновая "Гельфоум" (Gelfoam®) (100) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09696»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фармация и Апджон Кампани", США, Pharmacia & Upjohn Company. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09696?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.