Ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance однократного применения (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04308 на медицинское изделие «Ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance однократного применения (см. Приложение на 1 листе)» производства ХТ Ланцет Сп. з о.о. выдано Росздравнадзором 14 мая 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.05.2009
- Дата внесения изменений
- 09.03.2011
- Период действия версии
- с 09.03.2011 до 25.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ХТ Ланцет Сп. з о.о.Польша, Дальнее зарубежье, HT Lancet Sp. z o.o., 21h Lotnicza St., 99-100 Leczyca, Poland
- Заявитель
- ООО "КОРВЭЙ"197046, Россия, 197046, г. Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, офис 43
- Представитель в РФ
- ООО "КОРВЭЙ"197046, Россия, 197046, г. Санкт-Петербург, Петровская наб., д. 4, офис 43
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.04.2017 | ФСЗ 2009/04308 | Ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance однократного применения | Действует |
| 09.03.2011 | ФСЗ 2009/04308 | Ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance однократного применения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 14.05.2009 | ФСЗ 2009/04308 | Ланцет (скарификатор) ACTI-LANCE однократного применения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ланцет (скарификатор) Acti-lance Universal однократного применения (23 G, 1.8 мм игла) |
| 02 | Ланцет (скарификатор) Acti-lance Special однократного применения (17 G, 2.0 мм лезвие) |
| 03 | Ланцет (скарификатор) Prolance Pediatric однократного применения (1,2 мм лезвие) |
| 04 | Ланцет (скарификатор) Prolance Max Flow однократного применения (1,6 мм лезвие) |
| 05 | Ланцет (скарификатор) Prolance High Flow однократного применения (18 G, 1.8 мм игла) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04308»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ХТ Ланцет Сп. з о.о.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04308?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.