Ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance однократного применения
ДействуетКласс 1ОКП: 943200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04308 на медицинское изделие «Ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance однократного применения» производства "Эйч-Ти-Эл-СТРЕФА С.А." выдано Росздравнадзором 14 мая 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918807
- Дата первичной регистрации
- 14.05.2009
- Дата внесения изменений
- 25.04.2017
- Период действия версии
- с 25.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эйч-Ти-Эл-СТРЕФА С.А."Польша, HTL-STREFA S.A., Adamowek 7, PL-95-035, Ozorkow, Poland
- Заявитель
- ООО "КОРВЭЙ"197110, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 8, к. 2, помещ. 47Юр. адрес: 197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ ПЕТРОВСКАЯ, 4, ОФИС 43
- Представитель в РФ
- ООО "КОРВЭЙ"197110, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 8, к. 2, помещ. 47Юр. адрес: 197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ ПЕТРОВСКАЯ, 4, ОФИС 43
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.04.2017 | ФСЗ 2009/04308 | Ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance однократного применения | Действует |
| 09.03.2011 | ФСЗ 2009/04308 | Ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance однократного применения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 14.05.2009 | ФСЗ 2009/04308 | Ланцет (скарификатор) ACTI-LANCE однократного применения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Ланцет (скарификатор) Acti-lance Lite однократного применения (28 G, 1.5 мм игла). |
| 02 | 2. Ланцет (скарификатор) Acti-lance Universal однократного применения (23 G, 1.8 мм игла). |
| 03 | 3. Ланцет (скарификатор) Acti-lance Special однократного применения (17 G, 2.0 мм лезвие). |
| 04 | 4. Ланцет (скарификатор) Prolance Pediatric однократного применения (1,2 мм лезвие). |
| 05 | 5. Ланцет (скарификатор) Prolance Мах Flow однократного применения (1,6 мм лезвие). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04308»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эйч-Ти-Эл-СТРЕФА С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04308?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.