Нити хирургические стерильные, синтетические, рассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06042 на медицинское изделие «Нити хирургические стерильные, синтетические, рассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЭТИКОН, Эл-Эл-Си", Пуэрто-Рико, ETHICON, LLC выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 10.09.2010
- Период действия версии
- с 10.09.2010 до 05.06.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭТИКОН, Эл-Эл-Си", Пуэрто-Рико, ETHICON, LLCПуэрто-Рико (США), 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Guaynabo 00969, Puerto-RicoЮр. адрес: Пуэрто-Рико (США), Дальнее зарубежье, 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Guaynabo 00969, Puerto-Rico
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 04.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 05.06.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06042»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭТИКОН, Эл-Эл-Си", Пуэрто-Рико, ETHICON, LLC. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06042?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.