Аппаратура для сомнологических исследований SomnoStar (SleepLab) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
НедействительноКласс 2AОКП: 944100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03255 на медицинское изделие «Аппаратура для сомнологических исследований SomnoStar (SleepLab) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства КеаФьюжн Джермани 234 ГмбХ выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 04.06.2010
- Период действия версии
- с 04.06.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- КеаФьюжн Джермани 234 ГмбХCareFusion Germany 234 GmbHЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, CareFusion Germany 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, Germany
- Заявитель
- ЗАО "Медицинские системы"199178, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д.17, корп.2, лит.АЮр. адрес: 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д.17, корп.2, лит.А
- Представитель в РФ
- ЗАО "Медицинские системы"199178, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д.17, корп.2, лит.АЮр. адрес: 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д.17, корп.2, лит.А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944100Приборы для функциональной диагностики измерительные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.06.2010 | ФСЗ 2008/03255 | Аппаратура для сомнологических исследований SomnoStar (SleepLab) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Недействительно |
| 22.12.2008 | ФСЗ 2008/03255 | Аппаратура для сомнологических исследований SomnoStar (SleepLab) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппаратура для сомнологических исследований SomnoStar (SleepLab) с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03255»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан КеаФьюжн Джермани 234 ГмбХ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03255?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.