zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2010/06995

Система электроакустической стимуляции Cochlear Hybrid с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

НедействительноКласс 3ОКП: 944480

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06995 на медицинское изделие «Система электроакустической стимуляции Cochlear Hybrid с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Коклеар Лимитед" выдано Росздравнадзором 21 июня 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
21.06.2010
Период действия версии
с 21.06.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Коклеар Лимитед"
Австралия, 14 Mars Road, Lane Cove, NSW 2066, Australia
Юр. адрес: Австралия, Дальнее зарубежье, Cochlear Limited,14 Mars Road, Lane Cove, NSW 2066, Australia
Заявитель
ООО "ИСТОК АУДИО"
141190, Россия, Московская область, городской округ Фрязино, г. Фрязино, тер. Восточная Заводская Промышленная, д. 3А, эт. 5, помещ. 510
Представитель в РФ
ООО "ИСТОК АУДИО"
141190, Россия, Московская область, городской округ Фрязино, г. Фрязино, тер. Восточная Заводская Промышленная, д. 3А, эт. 5, помещ. 510
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

Модели изделия 1

№Название
01Система электроакустической стимуляции Cochlear Hybrid с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06995»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Коклеар Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06995?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.