Система кохлеарной имплантации Cochlear Nucleus 5 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
НедействительноКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06997 на медицинское изделие «Система кохлеарной имплантации Cochlear Nucleus 5 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Коклеар Лимитед" выдано Росздравнадзором 21 июня 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.06.2010
- Период действия версии
- с 21.06.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Коклеар Лимитед"Австралия, 14 Mars Road, Lane Cove, NSW 2066, AustraliaЮр. адрес: Австралия, Дальнее зарубежье, Cochlear Limited,14 Mars Road, Lane Cove, NSW 2066, Australia
- Заявитель
- ООО "ИСТОК АУДИО"141190, Россия, Московская область, городской округ Фрязино, г. Фрязино, тер. Восточная Заводская Промышленная, д. 3А, эт. 5, помещ. 510
- Представитель в РФ
- ООО "ИСТОК АУДИО"141190, Россия, Московская область, городской округ Фрязино, г. Фрязино, тер. Восточная Заводская Промышленная, д. 3А, эт. 5, помещ. 510
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система кохлеарной имплантации Cochlear Nucleus 5 |
| 02 | Система кохлеарной имплантации Cochlear Nucleus 5 с принадлежностями |
| 03 | Имплантаты серии CI500, модель CI512 |
| 04 | Имплантаты серии CI500, модель CI513 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06997»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Коклеар Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06997?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.