Система экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии MODULARIS Variostar, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944410
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07102 выдано Росздравнадзором 09.06.2010 на медицинское изделие «Система экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии MODULARIS Variostar, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Сименс АГ, Медикал Солюшенс. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.06.2010
- Период действия версии
- с 09.06.2010 до 05.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Сименс АГ, Медикал СолюшенсГермания, Дальнее зарубежье, Siemens AG, Medical Solutions, Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen, Germany
- Заявитель
- ООО "МедИнформ"
- Представитель в РФ
- ООО "МедИнформ"
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07102 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Сименс АГ, Медикал Солюшенс. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 09.06.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии MODULARIS Variostar, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 05.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.01.2026 | ФСЗ 2010/07102 | Система экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии MODULARIS Variostar, с принадлежностями | Действует |
| 05.09.2016 | ФСЗ 2010/07102 | Система экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии MODULARIS Variostar, с принадлежностями | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07102»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Сименс АГ, Медикал Солюшенс. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07102?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.