Микротом-Криостат Cryo3 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06446 выдано Росздравнадзором 23.03.2010 на медицинское изделие «Микротом-Криостат Cryo3 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Сакура Финтек Ю.Эс.Эй., Инк.. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.03.2010
- Период действия версии
- с 23.03.2010 до 11.01.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Сакура Финтек Ю.Эс.Эй., Инк.Sakura Finetek U.S.A., Inc. 1750 West 214 th. Street, Torrance, CA 90501, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Sakura Finetek U.S.A., Inc. 1750 West 214 th. Street, Torrance, CA 90501, USA
- Заявитель
- ООО "БиоВитрум"199034, Россия, г. Санкт-Петербург, В.О. 16 -я Линия, д. 7, корпус 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06446 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Сакура Финтек Ю.Эс.Эй., Инк.. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.03.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Микротом-Криостат Cryo3 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.01.2016 | ФСЗ 2010/06446 | Микротом-Криостат Tissue-Tek Сrуо3 Plus с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Микротом/Криостат Cryo3 - базовая модель (Cryo3 Basic Microtom/Cryostat). |
| 02 | 2. Микротом/Криостат Cryo3 c системой дезинфекции (Cryo3 Microtom/Cryostat w/Desinfection). |
| 03 | 3. Микротом/Криостат Cryo3 c электрическим приводом и c системой дезинфекции (Mot. Cryo3 Microtom/Cryostat w/ Desinfection). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06446»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Сакура Финтек Ю.Эс.Эй., Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06446?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.