Микротом-Криостат Tissue-Tek Сrуо3 Plus с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06446 на медицинское изделие «Микротом-Криостат Tissue-Tek Сrуо3 Plus с принадлежностями» производства "Сакура Файнтек Ю.Эс.Эй., Инк." выдано Росздравнадзором 23 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913064
- Дата первичной регистрации
- 23.03.2010
- Дата внесения изменений
- 11.01.2016
- Период действия версии
- с 11.01.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сакура Файнтек Ю.Эс.Эй., Инк."США, Sakura Finetek USA, Inc., 1750 West 214th Street Torrance, CA 90501, USA
- Заявитель
- ООО "БИОВИТРУМ"199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
- Представитель в РФ
- ООО "БИОВИТРУМ"199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.01.2016 | ФСЗ 2010/06446 | Микротом-Криостат Tissue-Tek Сrуо3 Plus с принадлежностями | Действует |
| 23.03.2010 | ФСЗ 2010/06446 | Микротом-Криостат Cryo3 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микротом-Криостат Tissue-Tek Сrуо3 Plus с принадлежностями. Вариант исполнения: 1. Микротом/Криостат Tissue-Tek Сrуо3 Plus - базовая модель. |
| 02 | Микротом-Криостат Tissue-Tek Сrуо3 Plus с принадлежностями. Вариант исполнения: 2. Микротом/Криостат Tissue-Tek Сrуо3 Plus D с системой дезинфекции. |
| 03 | Микротом-Криостат Tissue-Tek Сrуо3 Plus с принадлежностями. Вариант исполнения: 3. Микротом/Криостат Tissue-Tek Сrуо3 Plus DM с электрическим приводом и с системой дезинфекции. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06446»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сакура Файнтек Ю.Эс.Эй., Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06446?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.