Номер РУ ФСЗ 2007/00282

Набор стоматологических инструментов для имплантологии: PSI KiT, FTN KiT, SM/IFI KiT, SM Master KiT, Osteotome Set

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943750

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00282 выдано Росздравнадзором 01.10.2007 на медицинское изделие «Набор стоматологических инструментов для имплантологии: PSI KiT, FTN KiT, SM/IFI KiT, SM Master KiT, Osteotome Set» производства "ДСИ (Донг Сео Инкорпорейтед)". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
01.10.2007
Период действия версии
с 01.10.2007 до 24.10.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДСИ (Донг Сео Инкорпорейтед)"
DSI (Dong Seo Incorporated), 117, Kyo-Dong, 626-210 Yangsan-Si, Kyungnam-Do, KOREA
Заявитель
ООО "Центр содействия регистрации и сертификации"
Россия, 142100, Московская обл., г.Подольск, пр. Ленина, д. 146/66
Представитель в РФ
ООО "Центр содействия регистрации и сертификации"
Россия, 142100, Московская обл., г.Подольск, пр. Ленина, д. 146/66
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
943750
Наборы стоматологические

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00282 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДСИ (Донг Сео Инкорпорейтед)". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 01.10.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор стоматологических инструментов для имплантологии: PSI KiT, FTN KiT, SM/IFI KiT, SM Master KiT, Osteotome Set» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
24.10.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
24.10.2016ФСЗ 2007/00282Набор стоматологических инструментов для имплантологии: PSI KiT, FTN KiT, SM/IFI KiT, SM Master KiT, Osteotome SetДействует

Модели изделия 5

Название
01FTN KiT,
02SM/IFI KiT,
03SM Master KiT,
04Osteotome Set
05Набор стоматологических инструментов для имплантологии: PSI KiT,

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00282»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДСИ (Донг Сео Инкорпорейтед)". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00282?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.